
我們是誰
聯譜顧問上的專業人士
總體來說,聯譜顧問上的專業人士數量超過任何提供公司或個人顧問的醫療保健服務,涵蓋更多服務領域,對所有疾病領域了解更多。
聯譜顧問代表了一個新的共享和協作水平!
知識分享
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如何幫助
我們幫助您制定戰略、促進和簡化。從想法到市場批准,聯譜顧問幫助您制定產品開發策略,加快您的上市時間,並簡化和陪伴您完成整個過程!
制定戰略
聯譜顧問為您提供高階經理人級別的專業知識,協助制定全球發展戰略。
促進
聯譜顧問提供高階經理人級別的專業人員,協助克服全球發展的障礙。
精簡
聯譜顧問致力於簡化全球開發流程,以加快患者在各個領域獲得醫療治療的機會。
服務項目
我們遵循最先進的流程來提供醫療保健解決方案。
合規支持
聯譜顧問可以提供 GxP 審核、更正和 CAPA 管理、檢查準備、安全流程和治理設計、設立 QP 辦公室(QPPV+)、操作流程設計和程序實施,以及質量管理體系最佳實踐。
專案管理
聯譜顧問將提供專案管理服務,以確保提交程序順利進行。我們將協調 IND、ODD、PIP、RMP/REMS 和 MAA/NDA/BLA 的整個提交過程,並協調贊助商和專業人士之間的溝通、提供語言支持及根據需要管理面對面會議。
產品類型
聯譜顧問主要專注於小分子、生物製劑、疫苗、細胞治療、基因治療、醫療器械、IVD 和醫療 AI。對於其他領域,我們可以根據要求進行定制搜索以確定合適的專業人員。
適應症
聯譜顧問主要專注於腫瘤學、中樞神經系統、代謝疾病及傳染病。對於其他領域,我們可以根據要求進行定制搜索以確定合適的專業人員。
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