多層服務
服務項目
我們遵循最先進的流程來提供醫療保健解決方案。
合規支持
聯譜顧問可以提供 GxP 審核、更正和 CAPA 管理、檢查準備、安全流程和治理設計、設立 QP 辦公室（QPPV+）、操作流程設計和程序實施，以及質量管理體系最佳實踐。
專案管理
聯譜顧問將提供專案管理服務，以確保提交程序順利進行。我們將協調 IND、ODD、PIP、RMP/REMS 和 MAA/NDA/BLA 的整個提交過程，並協調贊助商和專業人士之間的溝通、提供語言支持及根據需要管理面對面會議。
產品類型
聯譜顧問主要專注於小分子、生物製劑、疫苗、細胞治療、基因治療、醫療器械、IVD 和醫療 AI。對於其他領域，我們可以根據要求進行定制搜索以確定合適的專業人員。
適應症
聯譜顧問主要專注於腫瘤學、中樞神經系統、代謝疾病及傳染病。對於其他領域，我們可以根據要求進行定制搜索以確定合適的專業人員。