多層服務

我們遵循最先進的流程來提供醫療保健解決方案

合規支持
聯譜顧問可以在以下領域提供合規支持: ‍

• GxP 審核、更正和 CAPA 管理
• 檢查準備
• 安全流程和治理設計
• 設立QP辦公室(QPPV+)
• 操作流程設計和程序實施
• 質量管理體系最佳實踐
專案管理
聯譜顧問將提供項目管理服務,以確保提交程序順利進行。我們將協調 IND、ODD、PIP、RMP/REMS 和 MAA/NDA/BLA 的整個提交過程。 聯譜顧問項目管理團隊將協調贊助商和專業人士之間的溝通,提供語言支持並根據需要管理面對面會議。
產品類型
聯譜顧問主要專注於小分子、生物製劑、疫苗、細胞治療、基因治療、醫療器械、IVD和醫療AI。對於其他領域,我們可以根據要求進行定制搜索以確定合適的專業人員。
適應症
聯譜顧問主要專注於腫瘤學、中樞神經系統、代謝疾病、傳染病。對於其他領域,我們可以根據要求進行定制搜索以確定合適的專業人員。